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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
智擎胰腺癌新藥安能得(Onivyde)今年第一季在美國市場銷售達1,100萬美元,成功打響上市首部曲,本周安能得也將在台灣開始自費使用,並規劃下半年申請健保價。法人表示,今年智擎不僅可望有取得歐洲、亞洲藥證的里程金挹注,ONIVYDE在全球可預期有高達10億美元以上的市場規模,將成為台灣第一個進軍國際市場的大藥(blockbuster drug)。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,台灣的新藥公司要邁入實質獲利階段非常不容易,而我們做到了!截至去年止,安能得已獲得3,800萬美元的授權金收入;今年5月再獲得申請亞洲藥證1,000萬美元的里程金,未來ONIVYDE隨著授權金、權利金及再授權金入帳,及PEP503/NBTXR3在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會,未來公司獲利將逐年向上。法人則看好該公司往後每年有大賺一個股本實力,開啟新藥公司高獲利先例。
葉常菁指出,ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥,今年3月也列入美國國家癌症資訊網(NCCN)胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議,成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法,有助於目標市場病患的滲透率增長外,目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。
據統計,全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種,由於一線用藥市場規模更大,光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上,並且,在全世界過去數年來許多研發中的胰腺癌一線或二線新藥,最後試驗結果都無法看到明顯延長病患存活期,也突顯ONIVYDE在胰腺癌這個惡性疾病上,目前沒有明確的「對手」。當紅網路話題
根據智擎授權夥伴Merrimack公司法說會釋出消息,去年底ONIVYDE上市約兩個月的銷售額為500萬美元,表現優於預期,今年首季銷量達1,100萬美元,以該藥平均每個病患完成4個月療程4.3萬美元,使用ONIVYDE潛在病患有18,500人推算,潛在市場8億美元。葉常菁表示,ONIVYDE在美國銷售額直線上升,將促使世界主要國家法規單位加速藥證審查,對歐洲、亞洲藥證取得具正面幫助。
另外,本周開始安能得也正式在台灣開始自費使用,目前已超過30位病患預約中,而為了減輕病患沉重經濟負擔,智擎也規劃下半年申請健保給付。
除了ONIVYDE外,智擎手中另一個金雞母PEP503 / NBTXR3,適應症為軟組織肉瘤,已在全球進行二/三期臨床試驗中,與法國授權夥伴Nanobiotix公司規劃今年底或明年初完成收案,由於歐洲、新加坡、香港等亞洲國家均認定該產品屬三類醫材,而有機會力拼2017年上市,並且也希望在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會。
另外,PEP503 頭頸癌適應症一期臨床分別在法國、台灣進行,肝癌一/二期臨床試驗在歐洲進行,直腸癌一/二期在台灣進行,今年初也獲得美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。
工商時報【王中一╱台北報導】
國碩、碩禾集團前董事長陳繼仁過世1年半後,竟驚傳公司內訌?據了解,由陳繼仁胞兄陳繼明和夫人等組成的新經營階層,與「老臣」財務長暨發言人李朝欽不合,並在碩禾股東會舉行前夕解除李朝欽的職務,造成市場震動。
對此,現任董事長陳繼明昨(6)日出面強調,經營團隊要一條心,若有人無法融入,寧可要他走人
不過,對於李朝欽轉而爭取擔任國碩董事,並在此次股東常會透過委託書爭取支持,有機會選上新任董事的發展來看,陳繼明並不諱言,若選舉結果如此,則未來對於「新董事」的好建議,也會進行採納,絕對不會一言堂。但他也話鋒一轉,強調要守住由他弟弟陳繼仁創立的國碩和碩禾事業體。
國碩上周六盤後宣布解除財務長暨發言人李朝欽職務,引發市場對於國碩、碩禾集團是否爆發內訌、甚至進一步衝擊未來營運表現的聯想,導致兩檔個股昨日早盤雙雙大跌7%以上,碩禾終場以下跌6.13%、475元做收,不僅跌破500元大關,更創今年新低;至於國碩在尾盤的跌幅則有收斂,終場以下跌1.8%、24.3元做收。
國碩旗下碩禾於昨日召開股東會,不過「事主」之一的李朝欽並未出席。
據了解,國碩此次不僅是解除李朝欽的財務長暨發言人一職,也一併解除賓主關係。對於國碩發布的重大訊息公告,李朝欽是以「意外」形容,表示並未收到通知。但陳繼明強調,董事會做出決議之前,都有通知李朝欽與會,「給他一個說明的機會,卻被拒絕」,因此董事會以全票通過做出解除職務的決議。
陳繼明強調,一個公司的成員若無法融入團隊,寧可要他走人。但他也強調,若未來李朝欽當選國碩董事,有好的意見也會採納,不2016會讓公司成為一言堂。他說,儘管國碩此次的董監事改選結果不至於出現變局,但考量下一屆的經營權,未來也會朝增加持股的方向。
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